首选香港或美国,华领医药IPO在即
2020年在中国销售该种药物,在2025年达到30亿美元的销售额,这是华领医药给自己定下的“小目标”。 
2018-1-14 1:50:34
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刘子晨

据《南华早报》1月12日报道,继2011年至2016年期间筹集了超过1亿美元资金之后,总部位于上海的华领医药或即将正式启动其IPO进程,目标是香港或纽约。近期香港交易及结算所对生物技术公司上市限制有所放宽的利好消息,或将成为华领医药在港IPO的一大助力。

 

与此同时,就在本周于美国旧金山举办的摩根大通医疗健康年会中,华领医药首席执行官陈力还透露出了华领医药在接下来的又一个大动作,即斥资约2亿美元,用于其已获得全球专利并正在进行临床试验的糖尿病药物在中国的商业化行动。“我们正在进行下一轮的工作,华领医药的目标是在2020年在中国销售这种药物,并计划在2025年达到约30亿美元的销售额。”而为助力此目标的达成,陈力同时透露会在未来两年内进行多次筹款活动。

 

近两年来,来自中国的创新药企业纷纷重新走出国门,瞄准了境外上市的目标,包括百济神州、再鼎医药等企业在纳斯达克的上市,以及再早些时候和黄医药在英国成功上市,开盘即攀升的股价表现以及资本市场所给予的关注和认可,都给了国内医药产业尤其是创新药企业以极大的信心,因此如华领医药、贝达生物、基石药业等一系列公司也都摩拳擦掌,随时准备赴境外上市。

 

而从现在来看,华领医药或许能成为继百济神州与再鼎医药之后,在境外上市的路上走得最快的一家。

 

酝酿IPO:已备好大将

 

尽管在摩根大通医疗健康年会中,华领医药首席执行官陈力并未就何时何地进行IPO给出一个准确的答复,但从近期华领医药的一系列动作之中,不难发现其酝酿IPO的信号已经十分明显。

 

首先是备好了一员大将。就在不到一个月以前,2017年12月22日华领医药正式宣布,已聘请在美国和亚洲地区具有丰富经验的投资银行家林洁诚加入华领医药,担任执行副总裁和首席财务官。具体职责则包括公司财务、商务拓展和新产品的引进合作等方面业务。

 

对于华领这样一家以在全球范围内选药淘金为主要模式的创新药企来说,这三方面无疑是最为核心的业务,用举足轻重来形容毫不为过,如今统一交给林洁诚来负责,也足见这位新任CFO的实力。林洁诚本身在医疗健康行业就拥有超过20年的投资银行以及法律事务工作经验,在加入华领医药之前,其担任美银美林亚太区消费品、零售及医疗保健领域的投资银行业务负责人,以及香港、台湾地区投资银行业务负责人。

 

尤其值得注意的是,林洁诚曾经负责在亚洲、美国和欧洲地区的众多知名企业IPO、债务重组、股权融资和并购业务。那么在这个时间,华领医药将其聘请过来,其备战IPO的用意不言自明。

 

事实上,上任之后林洁诚在接受路透社采访时就已经明确表示,华领医药将在未来12个月到18个月中寻求公开上市,“否则没有任何理由在这个时间雇佣一个像我这样的人。”与此同时,林洁称还透露,在正式IPO之前,华领医药还计划再融资5000万美元,用于支持更进一步的临床试验。

 

大将已备好,接下来就是夯实内功。香港交易及结算所上个月表示,如果一家生物技术公司的市值至少为15亿港元,并且已经注册或申请了多项专利,而且这家公司至少有一种产品通过了药物监管机构对其安全性和有效性的第一阶段临床试验审查,并允许启动第二阶段试验,那么香港交易及结算所将允许这家生物技术公司上市。

 

这被认为是生物制药企业在香港上市门槛的放行。尤其对于华领来说尤其如此,早在2016年,其便完成了2型糖尿病首创新药“葡萄糖激酶正向别构调节剂(GK PAM)-Dorzagliatin(HMS5552)的II期验证性临床研究,并已在国内启动NDA申报阶段的工作,在全球范围内也已拿到专利。在这种情况下,华领医药做出2亿元的投入预算,来完成该药品的商业化进展,无疑也可以使得其在香港上市的阻碍减少不少。

 

当然,除在香港IPO之外,华领医药还有着其他的选择,如美国纳斯达克,而这也是中国绝大多数创新药企业选择上市的一个途径,包括百济神州与再鼎医药都是选择了在美上市。因此从目前透露的消息来看,华领医药IPO尚未明确具体地点,香港及美国均有可能。

 

曾靠一款产品拿过亿美金融资

 

相对于再鼎医药、百济神州等同样定位于创新药企的公司而言,华领医药的产品线即便到现在仍难言丰富。

 

最核心的资产,自然是2011年陈力一手从罗氏引进的2型糖尿病新药Dorzagliatin HMS5552.这是一种新型的葡萄糖激酶激活剂,与仅单纯控制血糖指标的传统糖尿病药物研发不同,该药主要针对中国2型糖尿病患者的疾病发生和发展的特征、遗传背景、饮食和环境特点研发,并且对患者病因分门别类,“量病给药”。

 

2013年,该药一期临床试验正式启动,如今已作为全球首创糖尿病新药在国内完成药品可开发行临床验证。此外也在国内开展了两个三期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。而与其他如SGLT-2、胰岛素、DPP4、GLP-1等疗法的联合用药则仍在临床研究之中。而除此之外则只剩下了一个用于治疗帕金森异动症的药物,目前亦处于临床前研究阶段。

 

 

但就是靠着HMS5552这一款药,在获得对其全球范围内开发、生产、销售以及再次转让的权利之后,华领医药先后获得来自国内外知名投资机构的三轮融资,总金额超过1亿美金。

 

2011年9月20日,华领医药成功完成价值5000万美元的A轮融资,ARCHVenture Partners、Fidelity Biosciences、Fidelity Growth Partners Asia、Venrock、上海联和(Sino-Alliance International Ltd)与药明康德风投基金。

 

2015年1月8日华领医药宣布成功完成2500万美元B轮融资。该轮融资由汇桥资本集团(Ally Bridge Group)领投,两家新投资方通和资本(FrontlineBioVentures)和泰福资本(TF Capital)和包括WuXi Ventures在内的五家A轮投资方参与了本次B轮融资。融资主要目的,是确保华领医药核心项目HMS5552的2期临床试验顺利进行,并同时推进华领医药其它几个创新药物的开发进程。

 

2016年4月22日,华领医药宣布完成5000万美金C轮融资。该轮融资由嘉实投资领投,通和资本跟投,华兴资本担任独家财务顾问。融资主要用于加速HMS5552进入3期临床研究,同时推进产品管线中的其他新药和技术项目的开发。而通和资本的创始合伙人陈连勇目前还是华领医药(上海)的法定代表人。

 

 

2018年进军美国市场

 

“我们已经有了初步计划,2018年到2019年会同合作伙伴做好准备,开始在美国进行NDA的尝试,但是可能要花几年的时间,争取在2022年到2023年左右的时间,将产品在美国落地。”此前在接受媒体访问时,陈力曾如此表示。

 

在华领医药的语境中,“合作”一定是一个关键词。这跟华领医药的商业逻辑息息相关,即在全球范围内寻找目标并进行收购,直接引进可以马上进入临床的药物,以节省时间,加快上市。

事实上,跨国药企在研产品线项目众多,因此往往也愿意将一些具有市场前景却暂未开发的项目与中国本土的研发企业进行合作,这是目前国内许多医药公司都在采用的模式,也是当年陈力从罗氏中国研发中心离职创立华领的重要因素:国内已经建立起来的创新环境给了陈力及投资人以信心,而许多跨国制药公司出于种种原因被迫搁置的一些化合物则让陈力看到了发展的机遇。

陈力将这种思路概括为VIC模式,即VC(资本)+IP(技术)+CRO。同传统的研发模式不同,华领医药的创办之初便有资本进入,形成企业家与投资人的黄金组合,然后共同建立团队,继而在全球范围内寻找平台与技术,拿到技术之后则交给专门的CRO组织,进行开发及临床试验,而华领的团队则又进入到下一轮的探索之中。陈力也将质量控制和监管融入到项目筛选、运营管理和临床实践中,以尽力把创新药物研发的风险降到最低。

这一点从华领的核心团队构成上得以体现:30人左右的团队中,有10人左右负责行政管理和质量控制,10余人负责临床研究,剩下的员工负责药物安全性评价、法规建设、药学等工作,而产业化的问题则与药明康德等CRO组织合作,通过上市持有人制度,以外包的方式来解决。

 

从这种角度上讲,“发现”才是华领的重磅武器。为了更好的筛选项目,陈力组建了一个由五位国外科学家组成的项目评估委员会,每人都是所在领域的大牛学者,“几位科学家亲自研发上市的新药,现在有20几种,而见过的失败案例,更是不下千种。”专家意见将作为公司决策判断的重要依据。这些专家丰富的制药研发经验以及新药上市经验,就是华领最厉害的武器。

 

但尽管如此,陈力仍坦言未来的道路并不好走,“对于我们来说,尽管过去的经验十分丰富,但前方的道路仍然有许多是未知的,这是让我们最担心的。”陈力对E药经理人表示,目前整个研发过程大概可以分为三个领域:非临床安全性评价、临床阶段以及生产阶段,而几乎每一个领域都会有不可预测的问题,如何做好风险管控与质量把关,顺利从临床试验走向药品上市的终点,是华领正在着力解决的事情。

 

陈力此前曾向E药经理人表示,未来华领仍将以产品引进为主,主要方向将会集中在代谢病疾病方面,例如糖代谢、骨代谢等疾病。同时也会将视线集中于老年病以及罕见病用药方面,例如帕金森症普遍没有有效药物能够进行治疗,但同时这类疾病临床终点明确,从临床研发角度上更容易操作,成功几率也更高。


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